2024年5月10日至12日,2024中国角膜病论坛&第二十三届全国角膜及眼表疾病学术大会暨第十六届全国角膜屈光手术年会在重庆圆满召开。值此盛会之际,联合专题中极目生物邀请复旦大学附属眼耳鼻喉科医院(以下简称五官科医院)龚岚教授为我们带来《干眼患者新选择——鼻部神经刺激促进生理泪液分泌》的分享。
龚岚教授指出,泪膜不稳定是干眼发病的核心因素,重建泪膜稳态是干眼的主要治疗目标。泪膜稳态的维持依赖于多种泪液成分,针对泪膜的三层,干眼的治疗方法呈现多元化,但大多遵循着“缺水补水,缺油补油”的原则,主要包括使用人工泪液针对性补充或修复泪膜部分成分,然而天然泪液丰富的成分难以替代,仅使用人工泪液无法实现天然泪液的补充。基于此,增加天然泪液分泌或将成为未来干眼临床治疗的新方向。
虽然干眼治疗手段有很多,治疗原则始终是稳定泪膜。研究证明,鼻部神经通路参与天然泪液的分泌。鼻泪反射反射弧始于鼻腔感觉神经,终于副交感神经支配的泪腺分泌靶区,参与调控泪液的基础分泌和反射性分泌,在维持泪膜稳态中发挥着重要作用。且鼻神经刺激已作为推荐治疗方案于2017年纳入国际干眼共识第二版(TFOS DEWS Ⅱ)。
iTEAR®是一款鼻外神经刺激自身泪液促泌仪,其采用非侵入性技术,通过创新鼻外神经刺激促进人体天然泪液分泌,不良反应较轻,且易于操作,为干眼患者带来全新治疗选择。国外一项多中心、前瞻性、开放标签研究共纳入108位干眼患者,收集了直至180天的探索性终点,包括Schirmer指数和OSDI。研究显示,iTEAR®刺激后泪液分泌水平显著提高,同时,基础泪液分泌水平亦有明显改善,刺激后即刻泪液分泌均值提升>10mm,与基线泪液相比,各研究终点TBUT、睑板腺功能评分、睑板腺清亮液体分泌评分、角膜染色评分等均有显著改善。
另外龚岚教授也分享了目前五官科医院试验中iTEAR®治疗干眼的相关病例,经过iTEAR®刺激后,患者即刻泪河高度、酚红棉线均有显著提升。同时,五官科医院现有第一阶段的临床试验进展表明,iTEAR®促进水液分泌效果显著,刺激后基础泪液分泌、即刻泪液分泌、泪河高度均显著提升。目前,该试验显示了鼻外神经刺激自身泪液促泌仪良好的安全性,实验过程中无严重不良事件(SAE)发生,无受试者因AE暂停或退出研究,14天后仅6例患者出现轻微鼻痒,1例患者出现打喷嚏。鼻外神经刺激自身泪液促泌仪在研究结果中还有起效迅速的特征,刺激后泪液分泌水平显著提高,基础泪液分泌水平亦有明显改善,能够帮助恢复干眼患者的泪膜稳定性,干眼症状和体征获得显著改善。
总之,鼻神经刺激促进自身泪液分泌代表了干眼治疗领域的科技性革命。鼻外神经刺激通过非侵入性技术促进天然泪液分泌,使治疗更加便携安全,能够迅速提高自身泪液分泌水平,有助于恢复泪膜稳定性,从而显著改善干眼患者的症状和体征。随着该技术的不断发展和完善,相信鼻神经刺激疗法将在干眼治疗中发挥越来越重要的作用,造福更多的干眼患者。
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