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极目生物曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液成功落地博鳌开始首例应用为葡萄膜炎性黄斑水肿患者带来治疗新选择
2022-09-26


-本次注射的顺利完成标志着我国葡萄膜炎性黄斑水肿治疗实现了开创性突破

-全球首创的脉络膜上腔微注射(SCS ®  Microinjection)给药疗法XIPERETM(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液,极目生物项目代号ARVN001)是美国首个也是目前唯一获批治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的疗法

-锋脉®/ARCATUS®(ARVN001)用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿有望成为国内针对葡萄膜炎性黄斑水肿的潜在首款获批药物


中国海南博鳌,2022年9月26日——专注于眼科创新疗法的生物技术公司极目生物("极目生物")今天宣布,全球首创的曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液成功完成了在海南博鳌超级医院针对葡萄膜炎性黄斑水肿的首例注射。这是极目生物首款依托博鳌乐城先行先试政策惠及患者的产品,也是博鳌乐城自成立以来首个落地的脉络膜上腔注射疗法。该注射的顺利完成将助力脉络膜上腔注射疗法这一全球首创的突破性前沿科技在我国落地,惠及众多葡萄膜炎性黄斑水肿患者。


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(博鳌首例曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液成功注射)


此次首针注射的医生为中华医学会眼科学分会眼免疫学组委员,中国医师协会眼科医师分会葡萄膜炎与免疫专业委员会委员,温州医科大学附属眼视光医院主任医师王毓琴教授,并由博鳌超级医院眼科团队共同完成。


脉络膜上腔(Suprachoroidal Space,SCS ® )是脉络膜与巩膜之间的潜在腔隙,经脉络膜上腔注射给药可以使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久,具有精准、靶向、安全、高效等诸多优势,近年来,脉络膜上腔注射已被证实是一种极具潜力的药物递送手段。XIPERETM作为全球首创的脉络膜上腔微注射给药疗法,在美国针对葡萄膜炎性黄斑水肿(UME)治疗的新药上市申请已于2021年10月获FDA批准。


温州医科大学附属眼视光医院主任医师王毓琴教授表示:“本次注射过程非常顺利,我很荣幸能够将脉络膜上腔注射,这一全球首创的药物递送技术应用于临床,令患者获益。中国有数百万名葡萄膜炎患者,黄斑水肿作为葡萄膜炎最常见、最严重的并发症之一,不仅会对患者的视力和生活质量造成影响,也会为其家庭和社会带来沉重的负担。非常期待极目生物锋脉®/ARCATUS®(ARVN001)早日获批上市,惠及更多患者。“


海南(博鳌)国际眼视光眼科医院副主任刘密密表示:“本次注射的顺利完成无疑是我国葡萄膜炎性黄斑水肿患者的福音。通过海南博鳌乐城先行先试的政策,患者不出国门即可获益于国际领先的治疗方式。期待极目生物在将来有更多的创新疗法落地博鳌。”


极目生物共同创始人兼首席医学官刘清博士表示:“曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液作为全球首个也是目前唯一获批治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的疗法,能够在美国商业化上市仅半年后就令中国患者获益,让极目生物深感博鳌乐城先行先试的速度,以及中国医疗改革创新的速度。我们相信这只是极目生物应用先行先试政策的开端。未来,我们将积极推进锋脉®在中国的研发和上市工作,并继续与各方合作,提升创新疗法的可及性,让中国葡萄膜炎性黄斑水肿患者获益。”


- <完> -

关于锋脉®/ARCATUS®(ARVN001)

ARVN001为一款专为脉络膜上腔注射给药的糖皮质激素曲安奈德专利混悬液(国内商品名锋脉®(中文) / ARCATUS®(英文)),在美国已获得FDA批准用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿(UME),同时也正被开发用于糖尿病黄斑水肿(DME)等其他眼底疾病。此创新的脉络膜上腔给药方式可以使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久,并能大幅降低对眼内正常组织的不良影响。

2020年3月,极目生物获得了XIPERETM在大中华区(中国大陆,香港,澳门和台湾)和韩国的开发和商业化独家权益,项目代号ARVN001。2021年8月,极目生物获得ARVN001在东盟十国及印度的独家权益。2021年9月,极目生物再次扩大ARVN001权益地区,获得澳大利亚、新西兰独家授权。

2021年9月,极目生物获得ARVN001国内第二项临床试验申请批准,适应症为糖尿病性黄斑水肿。2021年11月,极目生物在国内针对葡萄膜炎性黄斑水肿治疗的III期临床研究完成首例患者给药。


关于极目生物

极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司,拥有覆盖从早期发现阶段到商业化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是,通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法,解决眼科疾病领域未满足的临床需求,惠及广大眼科患者群体。极目生物在生命科学领域专业投资方的支持下创立,并由一支拥有丰富的全球眼科产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。有关更多信息,请访问www.arcticvision.com。

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