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极目生物热烈祝贺合作伙伴 Eyenovia 公司 MicroLine 治疗老视3期临床试验达到主要终点
2022-10-26

中国上海,2022年10月21日—— Arctic Vision极目生物热烈祝贺其合作伙伴Eyenovia公司(纳斯达克股票代码:EYEN)已于2022年10月20日宣布,其专有的毛果芸香碱(pilocarpine)配方MicroLine微量眼用溶液,在治疗老视(老花眼)患者的3期临床试验中达到主要终点,显著改善老视成人患者的近距视力。Eyenovia即将准备向美国FDA递交此疗法的上市申请(NDA)。极目生物于2020年8月与Eyenovia签署独家合作协议,获得MicroLine在大中华区(中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)及韩国的开发和商业化权益。MicroLine在极目生物的项目代号为ARVN003。


“Eyenovia这项疗法有望为希望获得脱镜自由的老视患者提供一种全新治疗选择。我们很高兴看到MicroLine实现了这个临床开发的重要里程碑,并热烈祝贺Eyenovia团队取得这一重大进展。作为Eyenovia值得信赖的合作伙伴,我们祝贺他们取得这一成就,同时也会继续努力把这款创新产品尽快带到大中华地区和韩国市场。”


MicroLine是Eyenovia的在研老视微量眼用溶液,由2%毛果芸香碱与Eyenovia专有微矩阵药膜(MAP)组成。MicroLine能够缩小瞳孔以产生针孔效应,借此增加景深,从而提高近视力。MicroLine需配合Eyenovia专有的Optejet®滴眼装置使用。


此次公布的VISION-2临床3期试验验证了MicroLine的疗效与安全性。这是MicroLine的第4项临床3期试验,展现了Eyenovia的微矩阵药膜在改善眼科局部药物治疗方面的有效性和安全性,主要发现包含:

  • 在符合条件的受试者当中,排除影响瞳孔大小和反应性的非研究相关的不良事件(新发瞳孔不等大),VISION-2试验达成主要终点。给药2小时后,在弱光条件下,与安慰剂组相比,接受MicroLine治疗的患者获得15个字母或以上远矫近视力(DCNVA)改善,同时远视力的损失小于5个字母。

  • 此试验在统计上也达成所有次要终点。

  • MicroLine展现良好的耐受性,仅有少于3%的患者出现不良反应,且皆属轻度和/或暂时。


关于MicroLine/ARVN003


ARVN003是一款基于Optejet®微量给药装置开发的专利毛果芸香碱微量眼用溶液,用于“按需”改善老视患者近视力。毛果芸香碱眼用溶液通过缩瞳而改善近距视力的作用广为人知,其机制为通过小孔效应形成扩大的焦深。ARVN003采用专利Optejet®给药装置,可提供高精度微量给药,有效解决传统滴眼液给予相同药物时的耐受性和生物利用度等问题。


  关于老花眼


老视无法预防,由于眼内晶状体随年龄增长硬化而导致眼聚焦近处物体的能力逐渐下降而发生。全球有近18亿人受此困扰¹。当前的治疗措施主要基于器械或手术,如老花镜、隐形眼镜、角膜手术及多焦人工晶体植入等。


关于极目生物


极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司,拥有覆盖从早期发现阶段到商业化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是,通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法,解决眼科疾病领域未满足的临床需求,惠及广大眼科患者群体。极目生物在生命科学领域专业投资方的支持下创立,并由一支拥有丰富的全球眼科产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。有关更多信息,请访问www.arcticvision.com


投资者和媒体联系:

Communications@arcticvision.com


参考文献:

1. 世界视觉报告 [World report on vision]。日内瓦:世界卫生组织;2020 年。许可协议:CC BY-NC-SA 3.0 IGO。


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